ORIGINAL

Biobanks in Brazil: research and neurosurgery

Biobancos no Brasil: pesquisa e neurocirurgia

  • Normando Guedes Pereira Neto 1    Normando Guedes Pereira Neto 1
  • Thales Thor Ramos Previato 1    Thales Thor Ramos Previato 1
  • Douglas Bottega Pazzin 1    Douglas Bottega Pazzin 1
  • Fabio Jean Varella de Oliveira 1
  • Larissa Frozza Fernandes 1
  • Veronica Damacena Kunrath 1    Veronica Damacena Kunrath 1
  • Jaderson Costa da Costa 1    Jaderson Costa da Costa 1
  • Daniel Rodrigo Marinowic 1    Daniel Rodrigo Marinowic 1
  Views: 342
  Downloads: 38

Resumo

Introdução: Os biobancos são fundamentais pois armazenam e conservam amostras biológicas, desempenhando um importante papel na pesquisa biomédica e suas áreas especializadas, como a neurocirurgia e a neuro-oncologia. Objetivo: Este artigo elucida os marcos regulatórios que regem os biobancos no Brasil, com ênfase na Lei nº 11.105/2005, na Resolução RDC nº 33/2006 da ANVISA e na Resolução 347/05 do Conselho Nacional de Saúde. Métodos: A criação de biobancos é essencial para a investigação pré-clínica, garantindo a qualidade das amostras, a organização sistemática e promovendo a colaboração entre médicos, como neurocirurgiões e pesquisadores. O perfil da população-alvo, a especificação dos tipos de amostras e a determinação dos tamanhos mínimos de amostras são fases cruciais no início da implementação de biobancos. Resultados: A integração de dados clínicos melhora os resultados da pesquisa ao correlacionar descobertas biológicas com prognósticos dos pacientes. O biobanco do InsCer é focado principalmente em tecidos cerebrais e facilita estudos retrospectivos e prospectivos devido ao armazenamento a longo prazo de amostras e de suas informações. A estrita adesão às leis brasileiras de proteção de dados garante a confidencialidade dos pacientes, com acesso restrito a pesquisadores afiliados a projetos do Centro de Pesquisa Pré-clínica (PRC), garantindo assim a conformidade ética e legal. Conclusão: Em resumo, os biobancos desempenham um papel indispensável no avanço da pesquisa biomédica, apoiados por estruturas regulatórias robustas, protocolos padronizados e considerações éticas, contribuindo, em última instância, para o avanço científico e a melhoria do atendimento ao paciente. 

Palavras-chave

Biobanco; Armazenamento de amostras biológicas; Pesquisa biomédica; Amostras humanas; Neurocirurgi

Abstract

Introduction: Biobanks are fundamental as they store and conserve biological samples, playing an important strengthening role for biomedical research and its specialized fields such as neurosurgery and neuro-oncology. Objective: This article elucidates the regulatory frameworks that govern biobanks in Brazil, with emphasis on Law nº 11,105/2005, Resolution RDC nº 33/2006 of ANVISA and Resolution 347/05 of the National Health Council. Methods: The creation of biobanks is essential for pre-clinical research, ensuring the quality of samples, systematic organization and promoting collaboration between doctors, such as neurosurgeons and researchers. Profiling the target population, specifying sample types, and determining minimum sample sizes are crucial early phases in biobank setup. Integration of clinical data improves research results by correlating biological findings with patient prognoses. Results: The BraIns biobank is mainly focused on brain tissues and facilitates retrospective and prospective studies due to long-term storage of samples and information. Strict adherence to Brazilian data protection laws guarantees patient confidentiality, with access restricted to researchers affiliated with Preclinical Research Center (PRC) projects, thus ensuring ethical and legal compliance. Conclusion: In summary, biobanks play an indispensable role in advancing biomedical research, supported by robust regulatory framewoframeworks, standardized protocols and ethical considerations, ultimately contributing to scientific advancement and improved patient care.

Keywords

Biobank; Biological sample storage; Biomedical research; Human samples; Neurosurgery

References

1. Doménech García N, Cal Purriños N. Biobanks and their importance in the clinical and scientific fields related to spanish biomedical research. Reumatol Clin. 2014;10(5):304-8. http://doi.org/10.1016/j. reumae.2014.02.007. PMid:24880921.

2. Brasil. Lei nº 11.105, de 24 de março de 2005. Diário Oficial da União [Internet]; Brasília; 28 mar 2005 [Accessed: 7/2/2024]. Available from: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2005/lei/l11105.htm

3. Brasil. Ministério da Saúde. Resolução-RDC nº 33, de 17 de fevereiro de 2006. Aprova o Regulamento técnico para o funcionamento dos bancos de células e tecidos germinativos. Diário Oficial da União [Internet]; Brasília; 2006 [Accessed: 7/2/2024]. Available from: https://bvsms.saude. gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2006/rdc0033_17_02_2006.html

4. Darrigues E, Elberson BW, De Loose A, et al. Brain tumor biobank development for precision medicine: role of the neurosurgeon. Front Oncol. 2021;11:662260. http://doi.org/10.3389/fonc.2021.662260. PMid:33981610. 5. Ostrom QT, Devine K, Fulop J, et al. Brain tumor biobanking in the precision medicine era: building a high-quality resource for translational research in neuro-oncology. Neurooncol Pract. 2017;4(4):220-8. http:// doi.org/10.1093/nop/npw029. PMid:29692920.

6. Gedye C, Sachchithananthan M, Leonard R, et al. Driving innovation through collaboration: development of clinical annotation datasets for brain cancer biobanking. Neurooncol Pract. 2020;7(1):31-7. http://doi. org/10.1093/nop/npz036. PMid:32257282.

7. Sudlow C, Gallacher J, Allen N, et al. UK biobank: an open access resource for identifying the causes of a wide range of complex diseases of middle and old age. PLoS Med. 2015;12(3):e1001779. http://doi. org/10.1371/journal.pmed.1001779. PMid:25826379.

8. Oliveira L, Dias MAB, Jeyabalan A, et al. Creating biobanks in low and middle-income countries to improve knowledge: the PREPARE initiative. Pregnancy Hypertens. 2018;13:62-4. http://doi.org/10.1016/j. preghy.2018.05.007. PMid:30177073.

9. Souza RT, Cecatti JG, Costa ML, et al. Planning, implementing, and running a multicentre preterm birth study with biobank resources in Brazil: the Preterm SAMBA study. BioMed Res Int. 2019;2019:5476350. http://doi.org/10.1155/2019/5476350. PMid:30775382.

10. Furuta K, Allocca CM, Schacter B, Bledsoe MJ, Ramirez NC. Standardization and innovation in paving a path to a better future: an update of activities in ISO/TC276/WG2 biobanks and bioresources. Biopreserv Biobank. 2018;16(1):23-7. http://doi.org/10.1089/ bio.2017.0117. PMid:29394084.

11. Brasil. Lei nº 13.709, de 14 de agosto de 2018. Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD). Diário Oficial da União [Internet]; Brasília; 15 ago 2018 [Accessed: 7/2/2024]. Available from: https://www.planalto. gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2018/lei/l13709.htm



1Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS, Brasil.

 

Received June 9, 2024

Corrected Aug 18, 2024

Accepted Sept 5, 2024

JBNC  Brazilian Journal of Neurosurgery

JBNC
  •   ISSN (print version): 0103-5118
  •   e-ISSN (online version): 2446-6786
iThenticate
Open Access

Contact

Social Media

   

ABNc  Academia Brasileira de Neurocirurgia

  •   Rua da Quitanda 159 – 10º andar - Centro - CEP 20091-005 - Rio de Janeiro - RJ
  •   +55 21 2233.0323
  •    abnc@abnc.org.br

Sponsor

  • Brain4Care
  • Hospital INC
  • Strattner
  • Zeiss